bóng đá hôm nay trực tiếpLuật Dược sửa đổi 2024

QUỐC HỘI --------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Luật số: 44/2024/QH15	Hà Nội, ngày 21 tháng 11 năm 2024

LUẬT

SỬA ĐỔI, BỔ SUNG MỘT SỐ ĐIỀU CỦA LUẬT DƯỢC

Căn cứHiến pháp nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam;

Quốc hội ban hành Luật sửa đổi, bổ sung một số điều củaLuật Dược số 105/2016/QH13đã được sửa đổi, bổ sung một số điều theo Luật số28/2018/QH14.

Điều 1. Sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược

1. Sửa đổi, bổ sung một số khoản củaĐiều 2như sau:

a) Sửa đổi, bổ sung khoản 5 như sau:

“5.Dược liệu(bao gồm cả vị bóng đá hôm nay trực tiếp cổ truyền) là nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp có nguồn gốc từ thực vật, động vật, khoáng vật, nấm và đạt tiêu chuẩn làm bóng đá hôm nay trực tiếp.”;

b) Sửa đổi, bổ sung các khoản 8, 9 và 10 như sau:

“8.bóng đá hôm nay trực tiếp cổ truyềnlà bóng đá hôm nay trực tiếp có thành phần từ một hoặc nhiều dược liệuđược phối ngũ theolý luận của y học cổ truyền hoặc theo kinh nghiệm dân gian và được chế biến, bào chế theo phương pháp y học cổ truyền, códạng bào chế truyền thống hoặc hiện đại.

9.Vị bóng đá hôm nay trực tiếp cổ truyềnlà dược liệu được sơ chế, chế biến theo lý luận của y học cổ truyền hoặc theo kinh nghiệm dân gian để sản xuất, bào chế bóng đá hôm nay trực tiếp cổ truyền.

10.Sinh phẩm(còn gọi là bóng đá hôm nay trực tiếp sinh học) là bóng đá hôm nay trực tiếp được sản xuất bằng công nghệ hoặc quá trình sinh học từ chất hoặc hỗn hợp các chất cao phân tử có nguồn gốc sinh học, bao gồm cả vi sinh vật, dẫn xuất của máu và huyết tương người.

Sinh phẩm không bao gồm sinh phẩm chẩn đoán in vitro, kháng sinh và chất có nguồn gốc sinh học có phân tử lượng thấp có thể phân lập thành những chất tinh khiết.”;

c) Sửa đổi, bổ sung các khoản 17, 18 và 19 như sau:

“17.bóng đá hôm nay trực tiếp gây nghiệnlà bóng đá hôm nay trực tiếp có chứa dược chất kích thích hoặc ức chế thần kinh dễ gây ra tình trạng nghiện đối với người sử dụng, thuộc Danh mục dược chất gây nghiện do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, trừ bóng đá hôm nay trực tiếp dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện quy định tại khoản 20 Điều này.

18.bóng đá hôm nay trực tiếp hướng thầnlà bóng đá hôm nay trực tiếp có chứa dược chất kích thích hoặc ức chế thần kinh hoặc gây ảo giác, nếu sử dụng nhiều lần có thể dẫn tới tình trạng nghiện đối với người sử dụng, thuộc Danhmụcdược chất hướng thần do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, trừ bóng đá hôm nay trực tiếp dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần quy định tại khoản 21 Điều này.

19.bóng đá hôm nay trực tiếp tiền chấtlà bóng đá hôm nay trực tiếp có chứa tiền chất thuộc Danh mục tiền chất dùng làm bóng đá hôm nay trực tiếp do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, trừ bóng đá hôm nay trực tiếp dạng phối hợp có chứa tiền chất quy định tại khoản 22 Điều này.”;

d) Sửa đổi, bổ sung khoản 27 như sau:

“27.bóng đá hôm nay trực tiếp không kê đơnlà bóng đá hôm nay trực tiếp khi cấp phát, bán lẻ, sử dụng không cần đơn bóng đá hôm nay trực tiếp, được xác định theo nguyên tắc, tiêu chí do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành và thuộc Danh mục bóng đá hôm nay trực tiếp không kê đơn do Bộ Y tế công bố.”;

đ) Sửa đổi, bổ sung khoản 37 như sau:

“37.Thực hành tốtlà bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn về sản xuất, bảo quản, kiểm nghiệm, bán buôn, bán lẻbóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp;kê đơn bóng đá hôm nay trực tiếp, thử bóng đá hôm nay trực tiếp trên lâm sàng; nuôi trồng, thu hái dược liệu và các bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn khác do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành hoặc thừa nhận áp dụng.”;

e) Bổ sung các khoản 44, 45, 46, 47, 48, 49 và 50 vào sau khoản 43 như sau:

“44.Giá bán buôn bóng đá hôm nay trực tiếp dự kiếnlà giá bán buôn tối đa do cơ sở nhập khẩu bóng đá hôm nay trực tiếp, cơ sở sản xuất bóng đá hôm nay trực tiếp xác định trước khi bán buôn lô bóng đá hôm nay trực tiếp đầu tiên ra thị trường mà các cơ sở kinh doanh bóng đá hôm nay trực tiếp không được bán buôn cao hơn giá này.

45. Công bố giá bán buôn bóng đá hôm nay trực tiếp dự kiếnlà việc cơ sở nhập khẩu bóng đá hôm nay trực tiếp, cơ sở sản xuất bóng đá hôm nay trực tiếp gửi thông báo giá bán buôn bóng đá hôm nay trực tiếp dự kiến đến Bộ Y tế trước khi bán lô bóng đá hôm nay trực tiếp đầu tiên ra thị trường để công khai trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế.

46.Công bố lại giá bán buôn bóng đá hôm nay trực tiếp dự kiếnlà việc cơ sở nhập khẩu bóng đá hôm nay trực tiếp, cơ sở sản xuất bóng đá hôm nay trực tiếp gửi thông báo giá bán buôn bóng đá hôm nay trực tiếp dự kiến đến Bộ Y tế khi có thay đổi giá bán buôn bóng đá hôm nay trực tiếp dự kiến đã công bố để công khai trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế.

47.Mặt hàng bóng đá hôm nay trực tiếp tương tựlà các bóng đá hôm nay trực tiếp có cùng dược chất, dược liệu, cùng dạng bào chế và cùng tiêu chí kỹ thuật.

48.Chuỗi nhà bóng đá hôm nay trực tiếplà hệ thống các nhà bóng đá hôm nay trực tiếp của một cơ sở tổ chức chuỗi nhà bóng đá hôm nay trực tiếp, hoạt động theo hệ thống quản lý chất lượng thống nhất dưới cùng một tên thương mại.

49.Nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp không đạt tiêu chuẩn chất lượnglà nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp không đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký hoặc công bố với cơ quan nhà nước có thẩm quyền.

50.bóng đá hôm nay trực tiếp công nghệ caolà bóng đá hôm nay trực tiếp thuộc Danh mục sản phẩm công nghệ cao do Thủ tướng Chính phủ phê duyệt hoặc bóng đá hôm nay trực tiếp được sản xuất, bào chế bằng công nghệ cao thuộc Danh mục công nghệ cao do Thủ tướng Chính phủ phê duyệt.”.

2. Sửa đổi, bổ sung khoản 3 Điều 4 như sau:

“3. Bộ, cơ quan ngang Bộ trong phạm vi nhiệm vụ, quyền hạn của mình thực hiện quản lý nhà nước về dược, quản lý các chất được sử dụng làm bóng đá hôm nay trực tiếp nhưng bị cấm sử dụng thuộc phạm vi quản lý và phối hợp với Bộ Y tế trong việc thực hiện quản lý nhà nước về dược theo quy định của Chính phủ.”.

3. Sửa đổi, bổ sung một số điểm, khoản củaĐiều 6như sau:

a) Sửa đổi, bổ sung khoản 2 như sau:

“2. Kinh doanh dược tại nơi không phải là địa điểm kinh doanh ghi trên Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc đã được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cho phép, trừ hoạt động mua, bán theo phương thức thương mại điện tử.”;

b) Sửa đổi, bổ sung điểm i khoản 5 như sau:

“i) Bán buôn bóng đá hôm nay trực tiếp kê đơn cao hơn giá bán buôn bóng đá hôm nay trực tiếp dự kiến đã công bố, công bố lại; bán buôn, bán lẻ bóng đá hôm nay trực tiếp cao hơn giá niêm yết.”;

c) Sửa đổi, bổ sung khoản 8 như sau:

“8.Hành nghề theovị trí công việc quy định tạiĐiều 11 của Luậtnàymà không có Chứng chỉ hành nghề dượchoặc không đúng phạm vi hoạt động chuyên môn ghi trong Chứng chỉ hành nghề dược hoặc hành nghề trong thời gian bị tước quyền sử dụng Chứng chỉ hành nghề dược.”;

d) Bổ sung các khoản 17, 18 và 19 vào sau khoản 16 như sau:

“17. Bán lẻ theo phương thức thương mại điện tử đối với bóng đá hôm nay trực tiếp sau đây:

a) bóng đá hôm nay trực tiếp kê đơn, trừ trường hợp cách ly y tế khi có bệnh truyền nhiễm thuộc nhóm A đã được công bố dịch theo quy định của pháp luật về phòng, chống bệnh truyền nhiễm;

b) bóng đá hôm nay trực tiếp phải kiểm soát đặc biệt;

c) bóng đá hôm nay trực tiếp thuộc Danh mục bóng đá hôm nay trực tiếp hạn chế bán lẻ.

18. Bán buôn theo phương thức thương mại điện tử đối với bóng đá hôm nay trực tiếp phải kiểm soát đặc biệt.

19. Kinh doanh bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp theo phương thức thương mại điện tử thông qua các phương tiện không phải là sàn giao dịch thương mại điện tử, ứng dụng thương mại điện tử bán hàng, trang thông tin điện tử (còn gọi là website thương mại điện tử) bán hàng có chức năng đặt hàng trực tuyến.”.

4. Sửa đổi, bổ sung Điều 7 như sau:

“Điều 7. Chính sách của Nhà nước về dược

1. Bảo đảm cung ứng đủ, kịp thời bóng đá hôm nay trực tiếp có chất lượng, giá hợp lý cho nhu cầu phòng bệnh, chữa bệnh của Nhân dân, phù hợp với cơ cấu bệnh tật và yêu cầu quốc phòng, an ninh, khắc phục hậu quả sự cố, thiên tai, thảm họa, phòng, chống dịch bệnh.

2. Bảo đảm sử dụng bóng đá hôm nay trực tiếp hợp lý, an toàn, hiệu quả; có chính sách phát triển hoạt động dược lâm sàng và cảnh giác dược.

3. Có chính sách ưu đãi, hỗ trợ để phát triển ngành công nghiệp dược thành ngành công nghiệp mũi nhọn.

4. Đối với các bóng đá hôm nay trực tiếp được mua từ nguồn vốn ngân sách nhà nước, vốn từ nguồn thu hợp pháp khác của cơ sở y tế công lập thực hiện theo quy định của pháp luật về đấu thầu và ưu đãi trong mua bóng đá hôm nay trực tiếp đối với các trường hợp sau đây:

a) bóng đá hôm nay trực tiếp được nghiên cứu, sản xuất trong nước từ nguồn nguyên liệu trong nước, bóng đá hôm nay trực tiếp biệt dược gốc được chuyển giao công nghệ tại Việt Nam, bóng đá hôm nay trực tiếp generic đầu tiên sản xuất trong nước, sinh phẩm tương tự đầu tiên sản xuất trong nước;

b) bóng đá hôm nay trực tiếp dược liệu, bóng đá hôm nay trực tiếp cổ truyền được sản xuất từ nguồn dược liệu trong nước đáp ứng Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu;

c) bóng đá hôm nay trực tiếp dược liệu, bóng đá hôm nay trực tiếp cổ truyền được sản xuất trên cơ sở nhiệm vụ khoa học và công nghệ cấp quốc gia, cấp bộ hoặc cấp tỉnh đã được nghiệm thu;

d) bóng đá hôm nay trực tiếp thuộc Danh mục sản phẩm quốc gia do Thủ tướng Chính phủ phê duyệt.

5. Ưu tiên về thủ tục hành chính như sau:

a) Về trình tự, thủ tục, thời gian cấp giấy đăng ký lưu hành bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp đối với bóng đá hôm nay trực tiếp mới; bóng đá hôm nay trực tiếp biệt dược gốc; bóng đá hôm nay trực tiếp hiếm; vắc xin; bóng đá hôm nay trực tiếp generic đầu tiên sản xuất trong nước; sinh phẩm tương tự đầu tiên sản xuất trong nước; bóng đá hôm nay trực tiếp công nghệ cao; bóng đá hôm nay trực tiếp đã được thử lâm sàng tại Việt Nam; bóng đá hôm nay trực tiếp sản xuất từ nguồn dược liệu đáp ứng Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu; bóng đá hôm nay trực tiếp và nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp được sản xuất trên cơ sở nhiệm vụ khoa học và công nghệ cấp quốc gia đã được nghiệm thu; bóng đá hôm nay trực tiếp phục vụ yêu cầu quốc phòng, an ninh, khắc phục hậu quả sự cố, thiên tai, thảm họa, phòng, chống dịch bệnh;

b) Về tiêu chí, trình tự, thủ tục, thời gian cấp phép nhập khẩu đối với bóng đá hôm nay trực tiếp mới; bóng đá hôm nay trực tiếp hiếm; vắc xin đã được Tổ chức Y tế Thế giới tiền thẩm định; bóng đá hôm nay trực tiếp công nghệ cao; bóng đá hôm nay trực tiếp đã được thử lâm sàng tại Việt Nam; bóng đá hôm nay trực tiếp phục vụ yêu cầu quốc phòng, an ninh, khắc phục hậu quả sự cố, thiên tai, thảm họa, phòng, chống dịch bệnh.

6. Áp dụng các cơ chế ưu đãi, hỗ trợ từ Quỹ đổi mới công nghệ quốc gia, Quỹ phát triển khoa học và công nghệ quốc gia, Quỹ đầu tư mạo hiểm công nghệ cao quốc gia và các quỹ khác hỗ trợ cho hoạt động khoa học và công nghệ trong các trường hợp sau đây:

a) Nghiên cứu, phát triển, thử nghiệm lâm sàng, chuyển giao công nghệ, sản xuất và thương mại hóa nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp, bóng đá hôm nay trực tiếp mới, vắc xin, sinh phẩm, bóng đá hôm nay trực tiếp công nghệ cao, bóng đá hôm nay trực tiếp generic đầu tiên sản xuất trong nước, bóng đá hôm nay trực tiếp cổ truyền dưới dạng bào chế hiện đại, bóng đá hôm nay trực tiếp dược liệu được sản xuất trên cơ sở nhiệm vụ khoa học và công nghệ cấp quốc gia, cấp bộ;

b) Đầu tư thành lập, phát triển các trung tâm thử nghiệm lâm sàng trong phát triển bóng đá hôm nay trực tiếp mới, thử nghiệm tương đương sinh học, thử nghiệm tương tự sinh học.

7. Kết hợp đầu tư ngân sách nhà nước với huy động các nguồn lực khác cho phát triển công nghiệp sản xuất vắc xin, sinh phẩm, bóng đá hôm nay trực tiếp dược liệu và bóng đá hôm nay trực tiếp cổ truyền, bóng đá hôm nay trực tiếp sản xuất từ nguồn dược liệu trong nước, bóng đá hôm nay trực tiếp generic đầu tiên sản xuất trong nước; nuôi trồng, sản xuất dược liệu; phát hiện, bảo tồn và ứng dụng khoa học, công nghệ trong nghiên cứu, phát triển nguồn gen dược liệu quý, hiếm, đặc hữu.

8. Hỗ trợ, tạo điều kiện phát hiện, thử lâm sàng, đăng ký lưu hành, bảo hộ quyền sở hữu trí tuệ có liên quan và kế thừa đối với bóng đá hôm nay trực tiếp cổ truyền, bóng đá hôm nay trực tiếp dược liệu được sản xuất trên cơ sở nhiệm vụ khoa học và công nghệ cấp quốc gia, cấp bộ hoặc cấp tỉnh đã được nghiệm thu; tìm kiếm, khai thác, sử dụng dược liệu mới; xuất khẩu dược liệu nuôi trồng; di thực dược liệu; khai thác dược liệu thiên nhiên hợp lý; nghiên cứu, khảo sát, điều tra loài dược liệu phù hợp để nuôi trồng tại địa phương; phát triển các vùng nuôi trồng dược liệu; hiện đại hóa sản xuất vàcó chính sách xúc tiến thương mại để xuất khẩubóng đá hôm nay trực tiếp dược liệu, bóng đá hôm nay trực tiếp cổ truyền.

9. Có chính sách bảo vệ bí mật trong bào chế, chế biến và dữ liệu thử nghiệm lâm sàng bóng đá hôm nay trực tiếp cổ truyền; đãi ngộ hợp lý đối với người hiến tặng bài bóng đá hôm nay trực tiếp cổ truyền quý cho Nhà nước; tạo điều kiện để cấp chứng chỉ hành nghề cho người sở hữu bài bóng đá hôm nay trực tiếp gia truyền được Bộ Y tế công nhận.

10. Khuyến khích phát triển hệ thống cung ứng bóng đá hôm nay trực tiếp theo hướng chuyên nghiệp, hiện đại và hiệu quả, bảo đảm cung ứng kịp thời, đầy đủ bóng đá hôm nay trực tiếp có chất lượng, đáp ứng nhu cầu sử dụng bóng đá hôm nay trực tiếp của Nhân dân; khuyến khích nhà bóng đá hôm nay trực tiếp, quầy bóng đá hôm nay trực tiếp hoạt động 24/24 giờ.

Ưu đãi, hỗ trợ phát triển hệ thống cung ứng bóng đá hôm nay trực tiếp, cơ sở bán lẻ bóng đá hôm nay trực tiếp lưu động ở vùng đồng bào dân tộc thiểu số, miền núi, hải đảo, vùng có điều kiện kinh tế - xã hội khó khăn, vùng có điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn.

11. Huy động cơ sở y tế thuộc lực lượng vũ trang nhân dân, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh quân dân y tham gia cung ứng bóng đá hôm nay trực tiếp và nuôi trồng dược liệu nhằm đáp ứng nhu cầu phòng bệnh, chữa bệnh của Nhân dân tại vùng đồng bào dân tộc thiểu số, miền núi, hải đảo, vùng có điều kiện kinh tế - xã hội khó khăn, vùng có điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn.

12. Có chính sách nâng cao chất lượng nguồn nhân lực dược, hỗ trợ hoạt động đào tạo nguồn nhân lực chất lượng cao trong nghiên cứu, phát triển, tiếp nhận chuyển giao công nghệ, sản xuất, thử nghiệm bóng đá hôm nay trực tiếp mới, bóng đá hôm nay trực tiếp biệt dược gốc, bóng đá hôm nay trực tiếp công nghệ cao, bóng đá hôm nay trực tiếp dược liệu và bóng đá hôm nay trực tiếp cổ truyền.

13. Có chính sách giữ giá, giảm giá đối với bóng đá hôm nay trực tiếp mới, bóng đá hôm nay trực tiếp biệt dược gốc, bóng đá hôm nay trực tiếp công nghệ cao, vắc xin, bóng đá hôm nay trực tiếp hiếm được chuyển giao công nghệ sản xuất tại Việt Nam.

14. Có chính sách kiểm soát số lượng giấy đăng ký lưu hành bóng đá hôm nay trực tiếp đối với các bóng đá hôm nay trực tiếp có cùng dược chất, dược liệu phù hợp với điều kiện kinh tế - xã hội trong từng thời kỳ.

15. Ưu tiên đầu tư phát triển hạ tầng công nghệ thông tin, thực hiện chuyển đổi số trong các hoạt động về dược.

16. Chính phủ quy định chi tiết Điều này.”.

5. Sửa đổi, bổ sung Điều 8 như sau:

“Điều 8. Chính sách ưu đãi, hỗ trợ đầu tư trong phát triển công nghiệp dược

1. Thực hiện chính sách ưu đãi, hỗ trợ đầu tư đối với các dự án đầu tư trong lĩnh vực dược theo quy định của pháp luật về đầu tư.

2. Dự án đầu tư thành lập mới (bao gồm cả việc mở rộng dự án thành lập mới đó) trong phát triển công nghiệp dược có tổng vốn đầu tư từ 3.000 tỷ đồng trở lên, thực hiện giải ngân tối thiểu 1.000 tỷ đồng trong thời hạn 03 năm kể từ ngày được cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư hoặc chấp thuận chủ trương đầu tư thì được áp dụng ưu đãi và hỗ trợ đầu tư đặc biệt như đối tượng quy định tạiđiểm a khoản 2 Điều 20 của Luật Đầu tư, bao gồm:

a) Nghiên cứu phát triển công nghệ, sản xuất hoặc chuyển giao công nghệ để sản xuất bóng đá hôm nay trực tiếp dược liệu, bóng đá hôm nay trực tiếp cổ truyền từ nguồn dược liệu trong nước, dược chất, bóng đá hôm nay trực tiếp mới, bóng đá hôm nay trực tiếp biệt dược gốc, bóng đá hôm nay trực tiếp hiếm, bóng đá hôm nay trực tiếp generic đầu tiên sản xuất trong nước, bóng đá hôm nay trực tiếp công nghệ cao, vắc xin, sinh phẩm;

b) Nuôi trồng dược liệu tại vùng có điều kiện kinh tế - xã hội khó khăn hoặc vùng có điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn;

c) Nghiên cứu để bảo tồn, phát triển nguồn gen dược liệu quý, hiếm, đặc hữu trong nước; tạo giống mới từ nguồn gen dược liệu có giá trị kinh tế cao.

3. Chính phủ quy định chi tiết Điều này.”.

6. Sửa đổi, bổ sung một số điểm, khoản củaĐiều 10như sau:

a) Sửa đổi, bổ sung điểm a khoản 3 như sau:

“a) Chủ trì, phối hợp với Bộ Y tế, Bộ Khoa học và Công nghệ trong việc xây dựng văn bản quy phạm pháp luật phục vụ công tác quản lý và tổ chức thực hiện các hoạt động chọn, tạo giống, nuôi trồng và thu hái dược liệu; phổ biến kỹ thuật nuôi trồng, phòng, chống bệnh, dịch hại trên cây bóng đá hôm nay trực tiếp, động vật làm bóng đá hôm nay trực tiếp;”;

b) Sửa đổi, bổ sung điểm a khoản 6 như sau:

“a) Trình cấp có thẩm quyền bố trí hoặc bố trí theo thẩm quyền kinh phí để thực hiện kế hoạch, chương trình phát triển công nghiệp dược theo quy định củaLuật Ngân sách nhà nước;”;

c) Sửa đổi, bổ sung khoản 7 như sau:

“7. Bộ Khoa học và Công nghệ có các trách nhiệm sau đây:

a) Trình cấp có thẩm quyền bố trí hoặc bố trí theo thẩm quyền kinh phí từ ngân sách nhà nước hằng năm cho hoạt động khoa học và công nghệ để triển khai nghiên cứu và đưa kết quả nghiên cứu vào ứng dụng trong sản xuất bóng đá hôm nay trực tiếp theo quy định của pháp luật, đặc biệt đối với bóng đá hôm nay trực tiếp thuộc Danh mục sản phẩm quốc gia;

b) Chủ trì, phối hợp với Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn, Bộ Y tế tổ chức nghiên cứu bảo tồn và sử dụng bền vững nguồn gen dược liệu quý, hiếm, đặc hữu; nghiên cứu chọn, tạo giống, nuôi trồng, phòng, chống bệnh, dịch hại trên cây bóng đá hôm nay trực tiếp, động vật làm bóng đá hôm nay trực tiếp và thu hái dược liệu;

c) Chủ trì, phối hợp với Bộ Y tế xây dựng cơ chế, chính sách bảo hộ quyền sở hữu trí tuệ đối với bóng đá hôm nay trực tiếp cổ truyền;

d) Chủ trì, phối hợp với Bộ, cơ quan ngang Bộ có liên quan xây dựng cơ chế, chính sách áp dụng khoa học và công nghệ để phát triển ngành công nghiệp hóa dược.”;

d) Sửa đổi, bổ sung điểm b khoản 8 như sau:

“b) Bố trí quỹ đất cho xây dựng nhà máy, khu công nghiệp dược, dự án phát triển nguồn dược liệu, vùng nuôi trồng dược liệu theo quy định của pháp luật về đất đai.”.

7. Sửa đổi, bổ sung điểm b khoản 1 Điều 12 như sau:

“b) Người đã được cấp Chứng chỉ hành nghề dược nhưng Chứng chỉ hành nghề dược bị thu hồi theo quy định tạiĐiều 28 của Luậtnày.

Chứng chỉ hành nghề dược chỉ được cấp lại sau 24 tháng kể từ ngày bị thu hồi đối với trường hợp bị thu hồi quy định tạicáckhoản 4, 6, 10 và 11 Điều 28 của Luậtnày.”.

8. Bổ sung Điều 17a vào sau Điều 17 như sau:

“Điều 17a. Điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở tổ chức chuỗi nhà bóng đá hôm nay trực tiếp, nhà bóng đá hôm nay trực tiếp trong chuỗi nhà bóng đá hôm nay trực tiếp

1. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở tổ chức chuỗi nhà bóng đá hôm nay trực tiếp phải có văn bằng chuyên môn quy định tạiđiểm a khoản 1 Điều 13 của Luậtnàyvà có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.

2. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của từng nhà bóng đá hôm nay trực tiếp trong chuỗi nhà bóng đá hôm nay trực tiếp phải đáp ứng điều kiện quy định tạikhoản 1 Điều 18 của Luậtnày.”.

9. Sửa đổi, bổ sung khoản 7 Điều 24 như sau:

“7. Phiếu lý lịch tư pháp, trừ trường hợp cơ sở dữ liệu về lý lịch tư pháp được cập nhật, chia sẻ cho cơ quan tiếp nhận hồ sơ theo quy định của Chính phủ.

Trường hợp là người nước ngoài, người Việt Nam định cư ở nước ngoài phải có lý lịch tư pháp hoặc văn bản xác nhận hiện không phải là người phạm tội hoặc bị truy cứu trách nhiệm hình sự, không thuộc trường hợp bị cấm hành nghề, cấm làm công việc liên quan đến hoạt động dược theo bản án, quyết định của Tòa án do cơ quan có thẩm quyền của nước ngoài cấp.”.

10. Sửa đổi, bổ sung khoản 8 Điều 28 như sau:

“8. Người đã được cấp Chứng chỉ hành nghề dược mà trong thời gian 24 tháng liên tục không thực hiện bất kỳ hoạt động nào thuộc phạm vi hoạt động chuyên môn ghi trên Chứng chỉ hành nghề dược.”.

11. Sửa đổi, bổ sung một số khoản củaĐiều 31như sau:

a) Sửa đổi, bổ sung khoản 3 như sau:

“3. Chỉ chịu trách nhiệm chuyên môn đối với một cơ sở kinh doanh dược và tại một địa điểm kinh doanh dược, trừ trường hợp quy định tại khoản 3a Điều này.”;

b) Bổ sung khoản 3a vào sau khoản 3 như sau:

“3a. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở tổ chức chuỗi nhà bóng đá hôm nay trực tiếp phải chịu trách nhiệm chuyên môn chung về dược cho các hoạt động của chuỗi nhà bóng đá hôm nay trực tiếp.”.

12. Sửa đổi, bổ sung một số điểm, khoản củaĐiều 32như sau:

a) Sửa đổi, bổ sung điểm a khoản 1 như sau:

“a) Kinh doanh bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp, bao gồm cả hoạt động kinh doanh bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp theo phương thức thương mại điện tử trên sàn giao dịch thương mại điện tử, ứng dụng thương mại điện tử bán hàng, website thương mại điện tử bán hàng có chức năng đặt hàng trực tuyến;”;

b) Bổ sung điểm i vào sau điểm h khoản 2 như sau:

“i) Cơ sở tổ chức chuỗi nhà bóng đá hôm nay trực tiếp.”.

13. Bổ sung điểm h vào sau điểm g khoản 1 Điều 33 như sau:

“h) Cơ sở tổ chức chuỗi nhà bóng đá hôm nay trực tiếp phải đáp ứng điều kiện quy định tại điểm c khoản này, có từ 02 nhà bóng đá hôm nay trực tiếp trực thuộc trở lên đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và có hệ thống quản lý chất lượng thống nhất để áp dụng đối với các nhà bóng đá hôm nay trực tiếp trong chuỗi.”.

14. Sửa đổi, bổ sung điểm d khoản 1 của Điều 35 như sau:

“d) Cơ sở y tế thuộc lực lượng vũ trang nhân dân, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh quân dân y có hoạt động cung ứng bóng đá hôm nay trực tiếp tại vùng đồng bào dân tộc thiểu số, miền núi, hải đảo, vùng có điều kiện kinh tế - xã hội khó khăn, vùng có điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn.”.

15. Sửa đổi, bổ sung khoản 3 Điều 36 như sau:

“3. Điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong trường hợp sau đây:

a) Thay đổi về tên cơ sở, địa chỉ kinh doanh;

b) Thay đổi phạm vi kinh doanh dược mà không thay đổi điều kiện kinh doanh dược;

c) Thay đổi thông tin về người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược ghi trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, trừ trường hợpluân chuyển người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược giữa các nhà bóng đá hôm nay trực tiếp trong chuỗi nhà bóng đá hôm nay trực tiếp.”.

16. Sửa đổi, bổ sung khoản 1 Điều 37 như sau:

“1. Bộ trưởng Bộ Y tế cấp, cấp lại, điều chỉnh và thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với cơ sở kinh doanh dược quy định tại cácđiểm a, b, c, e, g, h và i khoản 2 Điều 32 của Luậtnày.”.

17.Bổ sungmột sốđiểm vàoĐiều 38như sau:

a) Bổ sung điểm đ vào sau điểm d khoản 1 như sau:

“đ) Danh sách các nhà bóng đá hôm nay trực tiếp trong chuỗi nhà bóng đá hôm nay trực tiếp đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược tính đến thời điểm nộp hồ sơ đối với cơ sở tổ chức chuỗi nhà bóng đá hôm nay trực tiếp.”;

b) Bổ sung điểm đ vào sau điểm d khoản 2 như sau:

“đ) Danh sách các nhà bóng đá hôm nay trực tiếp trong chuỗi nhà bóng đá hôm nay trực tiếp đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược tính đến thời điểm nộp hồ sơ đối với cơ sở tổ chức chuỗi nhà bóng đá hôm nay trực tiếp.”.

18. Sửa đổi, bổ sung một số điểm, khoản củaĐiều 42như sau:

a) Sửa đổi, bổ sung điểm đ và bổ sung điểm e vào sau điểm đ khoản 1 như sau:

“đ) Tổ chức cơ sở bán lẻ bóng đá hôm nay trực tiếp lưu động tại vùng đồng bào dân tộc thiểu số, miền núi, hải đảo, vùng có điều kiện kinh tế - xã hội khó khăn, vùng có điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn theo quy định của Chính phủ;

e) Mua, bán bóng đá hôm nay trực tiếp kê đơn kể từ ngày Bộ Y tế tiếp nhận hồ sơ công bố, công bố lại giá bán buôn bóng đá hôm nay trực tiếp dự kiến của cơ sở sản xuất, cơ sở nhập khẩu bóng đá hôm nay trực tiếp.”;

b) Bổ sung điểm q vào sau điểm p khoản 2 như sau:

“q) Chịu trách nhiệm trước pháp luật về tính chính xác, hợp pháp, trung thực của hồ sơ, tài liệu cung cấp cho cơ quan có thẩm quyền.”;

c) Bổ sung khoản 4 vào sau khoản 3 như sau:

“4. Ngoàicác quyền vàtrách nhiệm quy định tạicáckhoản1, 2 và 3Điều này,khi kinh doanhtheo phương thức thương mại điện tử, cơ sở kinh doanh dược cóquyền vàtrách nhiệm sau đây:

a) Tuân thủ quy định của pháp luật về giao dịch điện tử, pháp luật về thương mại điện tử, pháp luật về quảng cáo, pháp luật về bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng và quy định khác của pháp luật có liên quan;

b) Bảo đảm bảo mật thông tin của người mua theo quy định của pháp luật;

c) Đăng tải đầy đủ thông tin về Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, Chứng chỉ hành nghề dược của người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở, thông tin về bóng đá hôm nay trực tiếp đã được phê duyệt theo quy định của Chính phủ;

d) Thông báo việc kinh doanh dược theo phương thức thương mại điện tử đến cơ quan có thẩm quyền theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế;

đ) Cơ sở bán lẻ bóng đá hôm nay trực tiếp phải tổ chức tư vấn, hướng dẫn trực tuyến về cách sử dụng bóng đá hôm nay trực tiếp cho người mua bóng đá hôm nay trực tiếp và tổ chức thực hiện giao bóng đá hôm nay trực tiếp đến người mua theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế;

e) Chỉ được bán lẻ bóng đá hôm nay trực tiếp không kê đơn mà bóng đá hôm nay trực tiếp đó không phải là bóng đá hôm nay trực tiếp phải kiểm soát đặc biệt và không thuộc Danh mục bóng đá hôm nay trực tiếp hạn chế bán lẻ.

Bán lẻ bóng đá hôm nay trực tiếp kê đơn theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế trong trường hợp cách ly y tế khi có bệnh truyền nhiễm thuộc nhóm A đã được công bố dịch theo quy định của pháp luật về phòng, chống bệnh truyền nhiễm;

g) Chỉ được bán buôn bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếpkhông phải là bóng đá hôm nay trực tiếpphải kiểm soát đặc biệt;

h) Tuân thủ quy định khác của Chính phủ về bán buôn bóng đá hôm nay trực tiếp và nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp, bán lẻ bóng đá hôm nay trực tiếp theo phương thức thương mại điện tử.”.

19. Sửa đổi, bổ sung một số điểm, khoản củaĐiều 43như sau:

a) Sửa đổi, bổ sung điểm e khoản 1 như sau:

“e) Bán buôn bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp do chính cơ sở sản xuất cho cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cơ sở tiêm chủng và cơ sở y tế khác; cơ sở cai nghiện ma túy; cơ sở kiểm nghiệm bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp của Nhà nước; tổ chức khoa học và công nghệ, cơ sở đào tạo có hoạt động nghiên cứu, giảng dạy liên quan đến dược; cơ sở kinh doanh dược quy định tạikhoản 2 Điều 32 của Luậtnày; cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư sản xuất bóng đá hôm nay trực tiếp nhưng chưa được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược để sản xuất thử và đánh giá quy trình sản xuất bóng đá hôm nay trực tiếp;”;

b) Bổ sung điểm e vào sau điểm đ khoản 2 như sau:

“e) Thực hiện việc công bố, công bố lại giá bán buôn bóng đá hôm nay trực tiếp dự kiến theo quy định của Luật này.”.

20. Sửa đổi, bổ sung một số điểm, khoản củaĐiều 44như sau:

a) Sửa đổi, bổ sung điểm a khoản 1 như sau:

“a) Quyền quy định tại cácđiểm a, b, c, d và e khoản 1 Điều 42 của Luậtnày;”;

b) Sửa đổi, bổ sung điểm d khoản 1 như sau:

“d) Bán buôn bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp do chính cơ sở nhập khẩu cho cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cơ sở tiêm chủng và cơ sở y tế khác; cơ sở cai nghiện ma túy; cơ sở kiểm nghiệm bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp của Nhà nước; tổ chức khoa học và công nghệ, cơ sở đào tạo có hoạt động nghiên cứu, giảng dạy liên quan đến dược; cơ sở kinh doanh dược quy định tạikhoản 2 Điều 32 của Luậtnày; cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư sản xuất bóng đá hôm nay trực tiếp nhưng chưa được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược để sản xuất thử và đánh giá quy trình sản xuất bóng đá hôm nay trực tiếp;”;

c) Bổ sung điểm c vào sau điểm b khoản 2 như sau:

“c) Thực hiện việc công bố, công bố lại giá bán buôn bóng đá hôm nay trực tiếp dự kiến theo quy định của Luật này.”.

21. Sửa đổi, bổ sung một số điểm, khoản củaĐiều 46như sau:

a) Sửa đổi, bổ sung điểm b khoản 1 như sau:

“b) Bán buôn bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp cho cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cơ sở tiêm chủng và cơ sở y tế khác; cơ sở cai nghiện ma túy; cơ sở kiểm nghiệm bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp của Nhà nước; tổ chức khoa học và công nghệ, cơ sở đào tạo có hoạt động nghiên cứu, giảng dạy liên quan đến dược; cơ sở kinh doanh dược quy định tạikhoản 2 Điều 32 của Luậtnày; cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư sản xuất bóng đá hôm nay trực tiếp nhưng chưa được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược để sản xuất thử và đánh giá quy trình sản xuất bóng đá hôm nay trực tiếp;”;

b) Bổ sung điểm c vào sau điểm b khoản 2 như sau:

“c) Kê khai giá bán buôn bóng đá hôm nay trực tiếp theo quy định tạikhoản 5 Điều 107 của Luật này.”.

22. Sửa đổi, bổ sung một số điểm, khoản củaĐiều 47như sau:

a) Sửa đổi, bổ sung điểm b khoản 1 như sau:

“b) Mua nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp để pha chế bóng đá hôm nay trực tiếp theo đơn và bán thuốc này tại nhà bóng đá hôm nay trực tiếp hoặc quyền quy định tạiđiểm b khoản 3 Điều 47a của Luật này. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà bóng đá hôm nay trực tiếp chịu trách nhiệm quản lý trực tiếp việc pha chế bóng đá hôm nay trực tiếp tại nhà bóng đá hôm nay trực tiếp;”;

b) Bổ sung điểm d vào sau điểm c khoản 2 như sau:

“d) Kê khai giá bán lẻ bóng đá hôm nay trực tiếp theo quy định tạikhoản 5 Điều 107 của Luật này.”.

23. Bổ sung Điều 47a vào sau Điều 47 như sau:

“Điều 47a. Quyền và trách nhiệm của cơ sở tổ chức chuỗi nhà bóng đá hôm nay trực tiếp, các nhà bóng đá hôm nay trực tiếp trong chuỗi nhà bóng đá hôm nay trực tiếp

1. Cơ sở tổ chức chuỗi nhà bóng đá hôm nay trực tiếp có các quyền sau đây:

a) Quyền quy định tại khoản 1 Điều 42 của Luật này;

b) Mua nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp để chuyển cho các nhà bóng đá hôm nay trực tiếp trong chuỗi nhà bóng đá hôm nay trực tiếp pha chế bóng đá hôm nay trực tiếp theo đơn và bán thuốc này tại chính nhà bóng đá hôm nay trực tiếp đã pha chế;

c) Mua bóng đá hôm nay trực tiếp để chuyển cho các nhà bóng đá hôm nay trực tiếp trong chuỗi nhà bóng đá hôm nay trực tiếp để bán lẻ, trừ vắc xin. Trường hợp mua bóng đá hôm nay trực tiếp phải kiểm soát đặc biệt và bóng đá hôm nay trực tiếp thuộc Danh mục bóng đá hôm nay trực tiếp hạn chế bán lẻ thực hiện theo quy định tạiĐiều 34 của Luậtnày;

d) Luân chuyển bóng đá hôm nay trực tiếp giữa kho bảo quản bóng đá hôm nay trực tiếp của cơ sở tổ chức chuỗi nhà bóng đá hôm nay trực tiếp với các nhà bóng đá hôm nay trực tiếp và giữa các nhà bóng đá hôm nay trực tiếp trong chuỗi nhà bóng đá hôm nay trực tiếp, trừ bóng đá hôm nay trực tiếp pha chế theo đơn. Việc luân chuyển bóng đá hôm nay trực tiếp do người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở tổ chức chuỗi nhà bóng đá hôm nay trực tiếp điều phối;

đ) Luân chuyển người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của các nhà bóng đá hôm nay trực tiếp trong chuỗi nhà bóng đá hôm nay trực tiếp.

2. Cơ sở tổ chức chuỗi nhà bóng đá hôm nay trực tiếp có các trách nhiệm sau đây:

a) Trách nhiệm quy định tại cácđiểm a, b, c, d, đ, h, k, l, m, n và q khoản 2 Điều 42 của Luậtnày;

b) Xây dựng hệ thống quản lý chất lượng của chuỗi nhà bóng đá hôm nay trực tiếp bao gồm cơ cấu tổ chức, quy trình, nhân lực, hồ sơ tài liệu, hệ thống thông tin, hệ thống quản trị, cơ sở vật chất kỹ thuật và các hoạt động có tính hệ thống, đáp ứng Thực hành tốt phù hợp với phạm vi kinh doanh;

c) Quản lý toàn bộ các hoạt động liên quan đến việc cung ứng, lưu thông, bảo quản bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp và các dữ liệu liên quan đến khách hàng tại tất cả các nhà bóng đá hôm nay trực tiếp trong chuỗi nhà bóng đá hôm nay trực tiếp bằng các quy trình thống nhất;

d) Cung ứng toàn bộ bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp cho các nhà bóng đá hôm nay trực tiếp trong chuỗi nhà bóng đá hôm nay trực tiếp;

đ) Chịu trách nhiệm toàn bộ về hoạt động của các nhà bóng đá hôm nay trực tiếp trong chuỗi nhà bóng đá hôm nay trực tiếp;

e) Báo cáo Bộ Y tế, Sở Y tế nơi có nhà bóng đá hôm nay trực tiếp trong chuỗi nhà bóng đá hôm nay trực tiếp hoạt động và thực hiện các nghĩa vụ theo quy định của pháp luật trong trường hợp cơ sở tổ chức chuỗi nhà bóng đá hôm nay trực tiếp tạm dừng hoạt động từ 06 tháng trở lên hoặc chấm dứt hoạt động;

g) Thực hiện quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc thông báo, cập nhật đến cơ quan có thẩm quyền danh sách các nhà bóng đá hôm nay trực tiếp trong chuỗi nhà bóng đá hôm nay trực tiếp; danh sách người có Chứng chỉ hành nghề dược đang hành nghề tại cơ sở tổ chức chuỗi nhà bóng đá hôm nay trực tiếp và các nhà bóng đá hôm nay trực tiếp trong chuỗi nhà bóng đá hôm nay trực tiếp; việc luân chuyển người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược giữa các nhà bóng đá hôm nay trực tiếp trong chuỗi nhà bóng đá hôm nay trực tiếp;

h) Báo cáo hàng năm và báo cáo theo yêu cầu của cơ quan quản lý nhà nước về dược có thẩm quyền đối với hoạt động của cơ sở tổ chức chuỗi nhà bóng đá hôm nay trực tiếp và các nhà bóng đá hôm nay trực tiếp trong chuỗi nhà bóng đá hôm nay trực tiếp; thông báo về Bộ Y tế trong thời hạn 03 ngày làm việc kể từ ngày nhà bóng đá hôm nay trực tiếp trong chuỗi nhà bóng đá hôm nay trực tiếp bị xử lý vi phạm hành chính trong lĩnh vực dược.

3. Nhà bóng đá hôm nay trực tiếp trong chuỗi nhà bóng đá hôm nay trực tiếp có các quyền sau đây:

a) Quyền quy định tại cácđiểm a, d và đ khoản 1 Điều 47 của Luậtnày;

b) Nhận nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp từ cơ sở tổ chức chuỗi nhà bóng đá hôm nay trực tiếp để pha chế bóng đá hôm nay trực tiếp theo đơn và bán các bóng đá hôm nay trực tiếp này tại nhà bóng đá hôm nay trực tiếp. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà bóng đá hôm nay trực tiếp chịu trách nhiệm quản lý trực tiếp việc pha chế bóng đá hôm nay trực tiếp tại nhà bóng đá hôm nay trực tiếp;

c) Nhận bóng đá hôm nay trực tiếp từ cơ sở tổ chức chuỗi nhà bóng đá hôm nay trực tiếp để bán lẻ, trừ vắc xin; trường hợp có bán bóng đá hôm nay trực tiếp phải kiểm soát đặc biệt và bóng đá hôm nay trực tiếp thuộc Danh mục bóng đá hôm nay trực tiếp hạn chế bán lẻ thực hiện theo quy định tạiĐiều 34 của Luậtnày.

4. Nhà bóng đá hôm nay trực tiếp trong chuỗi nhà bóng đá hôm nay trực tiếp có các trách nhiệm sau đây:

a) Trách nhiệm quy định tại cácđiểm a, b, c, d, đ, e, h, k, l, m, n, o, p và q khoản 2 Điều 42, các điểm b, c và d khoản 2 Điều 47, khoản 2 Điều 81 của Luậtnày;

b) Chỉ được kinh doanh bóng đá hôm nay trực tiếp do cơ sở tổ chức chuỗi nhà bóng đá hôm nay trực tiếp cung ứng;

c) Tuân thủ hệ thống quản lý chất lượng do cơ sở tổ chức chuỗi nhà bóng đá hôm nay trực tiếp xây dựng;

d) Tạm dừng hoạt động trong trường hợp cơ sở tổ chức chuỗi nhà bóng đá hôm nay trực tiếp tạm dừng hoạt động từ 06 tháng trở lên;

đ) Chấm dứt hoạt động khi cơ sở tổ chức chuỗi nhà bóng đá hôm nay trực tiếp chấm dứt hoạt động.”.

24. Bổ sung điểm c vào sau điểm b khoản 2 Điều 48 như sau:

“c) Kê khai giá bán lẻ bóng đá hôm nay trực tiếp theo quy định tạikhoản 5 Điều 107 của Luật này.”.

25. Bổ sung điểm c vào sau điểm b khoản 2 Điều 49 như sau:

“c) Kê khai giá bán lẻ bóng đá hôm nay trực tiếp theo quy định tạikhoản 5 Điều 107 của Luật này.”.

26. Bổ sung điểm c vào sau điểm b khoản 2 Điều 50 như sau:

“c) Kê khai giá bán lẻ bóng đá hôm nay trực tiếp dược liệu, bóng đá hôm nay trực tiếp cổ truyền theo quy định tạikhoản 5 Điều 107 của Luật này.”.

27. Bổ sung Điều 53a vào sau Điều 53 trong Chương IV như sau:

“Điều 53a. Quyền và trách nhiệm của cơ sở kinh doanh dược có vốn đầu tư nước ngoài

1. Cơ sở kinh doanh dược quy định tại cácđiểm a, b, e, g và h khoản 2 Điều 32 của Luậtnày có vốn đầu tư nước ngoài có các quyền sau đây:

a) Quyền quy định tại cácđiểm b, c và d khoản 1 Điều 42 của Luậtnày;

b) Quyền tương ứng với loại hình cơ sở kinh doanh dược quy định tại cácđiểm b, c, d, đ và g khoản 1 Điều 43, các điểm b, c và đ khoản 1 Điều 44, các điểm b, c và d khoản 1 Điều 51, cácđiểm b, c và d khoản 1 Điều 52, các điểm b, c, d và đ khoản 1 Điều 53 của Luậtnày.

2. Cơ sở sản xuất bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp có vốn đầu tư nước ngoài có các quyền quy định tại khoản 1 Điều này và các quyền sau đây:

a) Bán buôn, giao nhận, vận chuyển bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp do chính cơ sở sản xuất hoặc đặt gia công hoặc chuyển giao công nghệ tại Việt Nam cho cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cơ sở tiêm chủng và cơ sở y tế khác; cơ sở cai nghiện ma túy; cơ sở kiểm nghiệm bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp của Nhà nước; tổ chức khoa học và công nghệ, cơ sở đào tạo có hoạt động nghiên cứu, giảng dạy liên quan đến dược; cơ sở kinh doanh dược quy định tạikhoản 2 Điều 32 của Luậtnày; cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư sản xuất bóng đá hôm nay trực tiếp nhưng chưa được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược để sản xuất thử và đánh giá quy trình sản xuất bóng đá hôm nay trực tiếp.

Trường hợp bán bóng đá hôm nay trực tiếp kê đơn, cơ sở sản xuất bóng đá hôm nay trực tiếp được bán bóng đá hôm nay trực tiếp kể từ ngày Bộ Y tế tiếp nhận hồ sơ công bố, công bố lại giá bán buôn bóng đá hôm nay trực tiếp dự kiến;

b) Giao nhận, vận chuyển bóng đá hôm nay trực tiếp trong chương trình tài trợ, viện trợ, viện trợ nhân đạo, phòng, chống dịch bệnh đến các cơ sở y tế nhận tài trợ.

3. Cơ sở nhập khẩu bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp có vốn đầu tư nước ngoài có các quyền quy định tại khoản 1 Điều này và các quyền sau đây:

a) Bán buôn bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp do chính cơ sở nhập khẩu cho cơ sở bán buôn bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp. Trường hợp bán bóng đá hôm nay trực tiếp kê đơn, cơ sở nhập khẩu bóng đá hôm nay trực tiếp được bán bóng đá hôm nay trực tiếp kể từ ngày Bộ Y tế tiếp nhận hồ sơ công bố, công bố lại giá bán buôn bóng đá hôm nay trực tiếp dự kiến;

b) Mua lại bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp do chính cơ sở chuyển giao công nghệ tại Việt Nam; bán bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp do chính cơ sở đặt gia công, chuyển giao công nghệ tại Việt Nam cho cơ sở bán buôn bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp;

c) Nhập khẩu nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp theo đúng phạm vi nêu trên Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược để cung cấp cho cơ sở sản xuất bóng đá hôm nay trực tiếp do chính cơ sở đặt gia công, chuyển giao công nghệ tại Việt Nam theo hợp đồng gia công, hợp đồng chuyển giao công nghệ;

d) Giao nhận, vận chuyển bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp do cơ sở nhập khẩu, đặt gia công, chuyển giao công nghệ tại Việt Nam từ kho bảo quản bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp của cơ sở đến cơ sở bán buôn bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp;

đ) Giao bóng đá hôm nay trực tiếp, vận chuyển bóng đá hôm nay trực tiếp trong chương trình tài trợ, viện trợ, viện trợ nhân đạo, phòng, chống dịch bệnh đến các cơ sở y tế nhận tài trợ;

e) Vận chuyển nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp do cơ sở nhập khẩu từ kho bảo quản nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp của cơ sở đến cơ sở sản xuất bóng đá hôm nay trực tiếp do chính cơ sở đặt gia công, chuyển giao công nghệ tại Việt Nam theo hợp đồng gia công, hợp đồng chuyển giao công nghệ; vận chuyển bóng đá hôm nay trực tiếp sử dụng trong thử nghiệm lâm sàng do chính cơ sở tài trợ và nhập khẩu tới cơ sở nhận thử bóng đá hôm nay trực tiếp trên lâm sàng.

4. Cơ sở kinh doanh dược quy định tại cácđiểm a, b, e, g và h khoản 2 Điều 32có vốn đầu tư nước ngoài có trách nhiệm tương ứng với từng loại hình cơ sở kinh doanh dược quy định tạikhoản 2 Điều 42, khoản 2 Điều 43, khoản 2 Điều 44, khoản 2 Điều 51, khoản 2 Điều 52, khoản 2 Điều 53 của Luậtnày và không được thực hiện các hoạt động liên quan trực tiếp đến phân phối bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp, bao gồm:

a) Bán, giao nhận, vận chuyển bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp, trừ trường hợp quy định tại khoản 2 và khoản 3 Điều này;

b) Nhận bảo quản bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp không phải do chính cơ sở nhập khẩu hoặc sản xuất, đặt gia công, chuyển giao công nghệ tại Việt Nam;

c) Nhận đơn đặt hàng, nhận thanh toán bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cơ sở bán lẻ, cá nhân, tổ chức không phải là cơ sở bán buôn bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp, trừ trường hợp quy định tại khoản 2 Điều này;

d) Xác định, áp đặt giá bán bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp do cơ sở kinh doanh dược khác phân phối, trừ trường hợp thực hiện các quy định về quản lý giá bóng đá hôm nay trực tiếp tại Luật này;

đ) Quyết định chiến lược phân phối, chính sách kinh doanh bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp do cơ sở kinh doanh dược khác phân phối;

e) Xây dựng kế hoạch cung ứng bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tại Việt Nam;

g) Hỗ trợ tài chính dưới mọi hình thức cho tổ chức, cá nhân trực tiếp mua bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp của cơ sở nhằm mục đích thao túng việc phân phối bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp nhập khẩu.

5. Cơ sở kinh doanh dược có vốn đầu tư nước ngoài không được thực hiện hoạt động bán lẻ bóng đá hôm nay trực tiếp, bán buôn bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp, trừ trường hợp quy định tại khoản 2 và khoản 3 Điều này.”.

28. Sửa đổi, bổ sung điểm b khoản 1 Điều 54 như sau:

“b) bóng đá hôm nay trực tiếp được nhập khẩu quy định tạikhoản 2 và khoản 5a Điều 60 của Luật này;”.

29. Sửa đổi, bổ sung điểm b và điểm c khoản 2 Điều 55 như sau:

“b) bóng đá hôm nay trực tiếp đã được cấp giấy đăng ký lưu hành nhưng có thay đổi, bổ sung về dược chất, dược liệu; hàm lượng, nồng độ, khối lượng dược chất hoặc dược liệu trong một đơn vị liều; dạng bào chế; cơ sở sản xuất, trừ trường hợp thay đổi, bổ sung cơ sở đóng gói, cơ sở xuất xưởng, địa điểm xuất xưởng;

c) Nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp đã được cấp giấy đăng ký lưu hành nhưng có thay đổi, bổ sung về cơ sở sản xuất, trừ trường hợp thay đổi, bổ sung cơ sở đóng gói, cơ sở xuất xưởng, địa điểm xuất xưởng.”.

30. Sửa đổi, bổ sung Điều 56 như sau:

“Điều 56. Thẩm quyền, hồ sơ, thủ tục, thời hạn cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp

1. Bộ Y tế cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp trên cơ sở thẩm định hồ sơ, tư vấn của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp, trừ trường hợp quy định tại điểm b khoản 9 Điều này.

2. Bộ Y tế công khai trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế thông tin sau đây:

a) Thông tin về cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp;

b) Trường hợp quy định tại điểm c khoản 8 Điều này;

c) bóng đá hôm nay trực tiếp không kê đơn sau khi được cấp giấy đăng ký lưu hành bóng đá hôm nay trực tiếp.

3. Hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp bao gồm:

a) Hồ sơ hành chính bao gồm đơn đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp; Giấy phép thành lập văn phòng đại diện tại Việt Nam còn thời hạn hiệu lực đối với cơ sở kinh doanh bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp của nước ngoài hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với cơ sở kinh doanh bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp của Việt Nam; Giấy chứng nhận sản phẩm dược phẩmcòn thời hạn hiệu lực đối với thuốc nhập khẩu; mẫu nhãn bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp; thông tin về bóng đá hôm nay trực tiếp và tài liệu khác về kinh doanh và lưu hành bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp.

Trường hợp để đáp ứng nhu cầu phòng, điều trị bệnh truyền nhiễm thuộc nhóm A đã được công bố dịch theo quy định của pháp luật về phòng, chống bệnh truyền nhiễm, Giấy chứng nhận sản phẩm dược phẩm có thể được thay thế bằng tài liệu khác do cơ quan có thẩm quyền cấp, trong đó xác nhận bóng đá hôm nay trực tiếp được phép lưu hành, sử dụng tại nước sở tại và thể hiện đầy đủ thông tin về tên, địa chỉ cơ sở sản xuất và điều kiện cấp phép;

b) Hồ sơ kỹ thuật chứng minh bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp đáp ứng yêu cầu quy định tạikhoản 4 Điều 54 của Luậtnày; đối với bóng đá hôm nay trực tiếp mới, sinh phẩm tham chiếu, vắc xin phải có thêm hồ sơ lâm sàng chứng minh đạt an toàn, hiệu quả; đối với sinh phẩm tương tự phải có thêm hồ sơ chứng minh tương tự về chất lượng, an toàn, hiệu quả so với một sinh phẩm tham chiếu; đối với bóng đá hôm nay trực tiếp có yêu cầu thử tương đương sinh học phải có thêm báo cáo số liệu nghiên cứu tương đương sinh học của bóng đá hôm nay trực tiếp;trường hợp cơ sở đăng ký có đề nghị được áp dụng hình thức tham chiếu kết quả thẩm định hồ sơ đăng ký bóng đá hôm nay trực tiếp phải có thêm tài liệu về kết quả thẩm định của cơ quan quản lý dược chặt chẽ (SRA) hoặc cơ quan quản lý về dược được Bộ Y tế công nhận trên cơ sở phân loại của Tổ chức Y tế thế giới.

Đối với bóng đá hôm nay trực tiếp mới (trừ vắc xin) sản xuất trong nước có chỉ định sử dụng phòng, điều trị bệnh truyền nhiễm thuộc nhóm A đã được công bố dịch theo quy định của pháp luật về phòng, chống bệnh truyền nhiễm và có cùng hoạt chất, dạng bào chế, đường dùng, chỉ định với bóng đá hôm nay trực tiếp đã được cấp phép lưu hành hoặc cấp phép sử dụng trong trường hợp khẩn cấp hoặc cấp phép lưu hành, sử dụng có điều kiệnbởi mộttrong các cơ quan quản lý dược chặt chẽ (SRA) hoặc cơ quan quản lý về dược được Bộ Y tế công nhận trên cơ sở phân loại của Tổ chức Y tế thế giới được miễn nộp hồ sơ lâm sàng trong hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành bóng đá hôm nay trực tiếp;

c) Mẫu nhãn thực tế của bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp lưu hành tại nước sở tại hoặc nước tham chiếu đối với bóng đá hôm nay trực tiếp nhập khẩu.

4. Hồ sơ đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp bao gồm:

a) Đơn đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp;

b) Giấy chứng nhận sản phẩm dược phẩm còn thời hạn hiệu lực đối với thuốc nhập khẩu;

c) Báo cáo an toàn, hiệu quả của bóng đá hôm nay trực tiếp trong quá trình lưu hành.

5. Hồ sơ đề nghị thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp bao gồm:

a) Đơn đề nghị thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp;

b) Hồ sơ kỹ thuật đối với nội dung thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp.

6. Thời hạn cấp, gia hạn hoặc thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp được quy định như sau:

a) Không quá 12 tháng kể từ ngày nhận đủ hồ sơ quy định tại khoản 3 Điều này, trừ trường hợp quy định tại điểm b và điểm e khoản này;

b) Không quá 09 tháng kể từ ngày nhận đủ hồ sơ quy định tại khoản 3 Điều này đối với trường hợp có đề nghị áp dụng hình thức tham chiếu kết quả thẩm định;

c) Không quá 03 tháng kể từ ngày nhận đủ hồ sơ quy định tại khoản 4 Điều này;

d) Không quá 03 tháng kể từ ngày nhận đủ hồ sơ quy định tại khoản 5 Điều này, trừ trường hợp quy định tại điểm đ khoản này;

đ) Không quá 20 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ quy định tại khoản 5 Điều này đối với trường hợp thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp có nội dung thay đổi, bổ sung không ảnh hưởng đến chất lượng, an toàn và hiệu quả của bóng đá hôm nay trực tiếp;

e) Không quá 15 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ theo quy định tại khoản 3 Điều này đối với hồ sơ đăng ký lưu hành của bóng đá hôm nay trực tiếp mới có chỉ định sử dụng phòng, điều trị bệnh truyền nhiễm thuộc nhóm A đã được công bố dịch theo quy định của pháp luật về phòng, chống bệnh truyền nhiễm đã được cấp phép lưu hành hoặc cấp phép sử dụng trong trường hợp khẩn cấp hoặc cấp phép lưu hành, sử dụng có điều kiện bởi một trong các cơ quan quản lý dược chặt chẽ (SRA) hoặc cơ quan quản lý về dược được Bộ Y tế công nhận trên cơ sở phân loại của Tổ chức Y tế thế giới.

7. Bộ Y tế cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp trong thời hạn quy định tại khoản 6 Điều này; trường hợp không cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp thì phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.

Trường hợp bóng đá hôm nay trực tiếp đã được cấp giấy đăng ký lưu hành nhưng không lưu hành trên thị trường trong thời hạn 05 năm kể từ ngày giấy đăng ký lưu hành bóng đá hôm nay trực tiếp có hiệu lực thì không tiếp tục gia hạn hiệu lực giấy đăng ký lưu hành bóng đá hôm nay trực tiếp, trừ bóng đá hôm nay trực tiếp hiếm và bóng đá hôm nay trực tiếp có không quá 03 bóng đá hôm nay trực tiếp của 03 hãng sản xuất có cùng dược chất, dược liệu,dạng bào chế, hàm lượng hoặc nồng độ dược chất, khối lượng dược liệu trong một đơn vị liều đã được cấp giấy đăng ký lưu hành bóng đá hôm nay trực tiếp mà giấy đăng ký lưu hành bóng đá hôm nay trực tiếp đó còn thời hạn hiệu lực.

8. Thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp được quy định như sau:

a) Thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp là 05 năm kể từ ngày cấp hoặc gia hạn, trừ trường hợp quy định tại điểm b và điểm c khoản này;

b) Thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành bóng đá hôm nay trực tiếp là 03 năm kể từ ngày cấp hoặc gia hạn đối với bóng đá hôm nay trực tiếp có yêu cầu tiếp tục theo dõi an toàn, hiệu quả;

c) Giấy đăng ký lưu hành bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp khi hết thời hạn hiệu lực mà đã được Bộ Y tế tiếp nhận hồ sơ gia hạn theo quy định thì được tiếp tục sử dụng cho đến khi được gia hạn hoặc khi Bộ Y tế có văn bản thông báo không gia hạn hoặc thông báo tạm dừng sử dụng giấy đăng ký lưu hành bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp do phát hiện bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp có nguy cơ không an toàn cho người sử dụng hoặc nghi ngờ giả mạo tài liệu pháp lý.

9. Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi tiết hồ sơ cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp quy định tại các khoản 3, 4 và 5 Điều này và quy định nội dung sau đây:

a) Thủ tục cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp;

b) Trường hợp hồ sơ gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp không yêu cầu thẩm định hồ sơ, tư vấn của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp trên cơ sở đánh giá nguy cơ liên quan đến chất lượng, an toàn, hiệu quả của bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp;

c) Việc cấp giấy đăng ký lưu hành bóng đá hôm nay trực tiếp đối với bóng đá hôm nay trực tiếp mới có chỉ định sử dụng phòng, điều trị bệnh truyền nhiễm thuộc nhóm A đã được công bố dịch theo quy định của pháp luật về phòng, chống bệnh truyền nhiễm trên cơ sở thừa nhận kết quả cấp phépbởi mộttrong các cơ quan quản lý dược chặt chẽ (SRA) hoặc cơ quan quản lý về dược được Bộ Y tế công nhận trên cơ sở phân loại của Tổ chức Y tế thế giới mà không phải thẩm định hồ sơ kỹ thuật và không phải đánh giá việc đáp ứng Thực hành tốt sản xuất.”.

31. Sửa đổi, bổ sung điểm b khoản 1 Điều 59 như sau:

“b) bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp nhập khẩu quy định tại cáckhoản 1, 2, 3, 4 và 5a Điều 60 của Luậtnày;”.

32. Sửa đổi, bổ sung một số điểm, khoản củaĐiều 60như sau:

a) Sửa đổi, bổ sung điểm h và điểm i khoản 2 như sau:

“h) Thử tương đương sinh học, đánh giá sinh khả dụng, làm mẫu đăng ký, mẫu kiểm nghiệm, nghiên cứu khoa học, tham gia trưng bày tại triển lãm, hội chợ;

i) Các trường hợp khác không vì mục đích thương mại, bao gồm cả trường hợp bóng đá hôm nay trực tiếp do cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nhập khẩu để phục vụ nhu cầu điều trị đặc biệt cho người bệnh của cơ sở.”;

b) Sửa đổi, bổ sung khoản 3 như sau:

“3. Nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp chưa có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được cấp phép nhập khẩu và chỉ được nhập khẩu không quá số lượng ghi trong giấy phép nhập khẩu trong trường hợp sau đây:

a) Để làm mẫu đăng ký, mẫu kiểm nghiệm, nghiên cứu bóng đá hôm nay trực tiếp, tham gia trưng bày tại triển lãm, hội chợ;

b) Để sản xuất bóng đá hôm nay trực tiếp xuất khẩu, bán thành phẩm bóng đá hôm nay trực tiếp xuất khẩu, bóng đá hôm nay trực tiếp phục vụ yêu cầu quốc phòng, an ninh, bóng đá hôm nay trực tiếp đáp ứng nhu cầu phòng, điều trị bệnh truyền nhiễm thuộc nhóm A đã được công bố dịch theo quy định của pháp luật về phòng, chống bệnh truyền nhiễm, khắc phục hậu quả sự cố, thiên tai, thảm họa; sản xuất, pha chế để phục vụ nhu cầu điều trị tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.”;

c) Bổ sung khoản 5a và khoản 5b vào sau khoản 5 như sau:

“5a. bóng đá hôm nay trực tiếp chưa có giấy đăng ký lưu hành bóng đá hôm nay trực tiếp tại Việt Nam sử dụng cho thử nghiệm bóng đá hôm nay trực tiếp trên lâm sàng được nhập khẩu mà không cần cấp phép nhập khẩu với số lượng, chủng loại theo đúng thông tin được công bố trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế trên cơ sở thuyết minh đề cương nghiên cứu thử bóng đá hôm nay trực tiếp trên lâm sàng đã được Bộ Y tế phê duyệt, trừ bóng đá hôm nay trực tiếp quy định tại khoản 4 Điều này.

5b. Bộ trưởng Bộ Y tế xem xét, quyết định việc sử dụng dược chất, dược liệu để sản xuất bóng đá hôm nay trực tiếp được cấp giấy đăng ký lưu hành bóng đá hôm nay trực tiếp có chỉ định sử dụng phòng, điều trị bệnh truyền nhiễm thuộc nhóm A đã được công bố dịch theo quy định của pháp luật về phòng, chống bệnh truyền nhiễm đối với dược chất, dược liệu đã được cấp phép nhập khẩu để sử dụng cho mục đích khác.”;

d) Bổ sung khoản 6a vào saukhoản 6như sau:

“6a. Bộ Tài chính có trách nhiệm định kỳ chia sẻ thông tin với Bộ Y tế về số liệu các bóng đá hôm nay trực tiếp phải kiểm soát đặc biệt đã thông quan xuất khẩu, nhập khẩu theo quy định của Chính phủ.”;

đ) Sửa đổi, bổ sung khoản 7 như sau:

“7. Chính phủ quy định các nội dung sau đây:

a) Tiêu chí, hồ sơ, thủ tục, thời gian cấp, thu hồi giấy phép xuất khẩu, nhập khẩu đối với bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp quy định tại các khoản 2, 3, 4 và 5 Điều này và danh mục bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp cấm nhập khẩu, cấm sản xuất;

b) Nhập khẩu dược liệu, tá dược, vỏ nang, bao bì tiếp xúc trực tiếp với bóng đá hôm nay trực tiếp;

c) Biểu mẫu công bố phục vụ việc nhập khẩu bóng đá hôm nay trực tiếp quy định tại khoản 5a và hồ sơ, thủ tục, thời gian giải quyết việc chuyển đổi mục đích sử dụng nguyên liệu quy định tại khoản 5b Điều này;

d) Việc điều chuyển bóng đá hôm nay trực tiếp quy định tại điểm c khoản 2 Điều này; việc cung cấp bóng đá hôm nay trực tiếp do cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nhập khẩu phục vụ nhu cầu điều trị đặc biệt quy định tại điểm i khoản 2 Điều này cho cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khác.”.

33. Bổ sung khoản 3 vào sau khoản 2 Điều 62 như sau:

“3. Chính phủ quy định chi tiết việc thu hồi nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp và quy định việc xử lý nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp bị thu hồi.”.

34. Sửa đổi, bổ sung một số điểm, khoản củaĐiều 64như sau:

a) Sửa đổi, bổ sung điểm đ và điểm e khoản 1 như sau:

“đ) Báo cáo việc thu hồi bóng đá hôm nay trực tiếp và kết quả thu hồi bóng đá hôm nay trực tiếp về Bộ Y tế, đồng thời gửi Sở Y tế trong trường hợp Sở Y tế ra quyết định thu hồi;

e) Báo cáo Bộ Y tế về việc thu hồi bóng đá hôm nay trực tiếp tự nguyện.”;

b) Sửa đổi, bổ sung khoản 2 như sau:

“2. Cơ sở bán buôn bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp, cơ sở bán lẻ bóng đá hôm nay trực tiếp, cơ sở tổ chức chuỗi nhà bóng đá hôm nay trực tiếp có trách nhiệm sau đây:

a) Ngừng kinh doanh, cung cấp, cấp phát bóng đá hôm nay trực tiếp bị thu hồi;

b) Thông báo và tổ chức thu hồi, tiếp nhận bóng đá hôm nay trực tiếp bị thu hồi;

c) Trả bóng đá hôm nay trực tiếp bị thu hồi cho cơ sở đã cung cấp bóng đá hôm nay trực tiếp;

d) Chi trả chi phí cho việc thu hồi, xử lý bóng đá hôm nay trực tiếp bị thu hồi và bồi thường thiệt hại theo quy định của pháp luật trong trường hợp có lỗi.”;

c) Sửa đổi, bổ sung điểm a và điểm b khoản 4 như sau:

“a) Quyết định việc thu hồi, xử lý bóng đá hôm nay trực tiếp thu hồi trên phạm vi toàn quốc theo mức độ vi phạm về chất lượng, an toàn, hiệu quả; cập nhật thông tin về bóng đá hôm nay trực tiếp vi phạm, việc xử lý bóng đá hôm nay trực tiếp vi phạm trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế và hệ thống thông tin về dược trong cơ sở dữ liệu quốc gia về y tế;

b) Xác định lại mức độ vi phạm và yêu cầu cơ sở kinh doanh dược điều chỉnh phạm vi và thời gian thu hồi phù hợp với mức độ vi phạm đã được xác định lại theo quy định tạikhoản 2 và khoản 3 Điều 63 của Luậtnày trong thời hạn 24 giờ kể từ khi tiếp nhận báo cáo về việc thu hồi bóng đá hôm nay trực tiếp tự nguyện của cơ sở kinh doanh dược;”;

d) Bổ sung khoản 4a vào sau khoản 4 như sau:

“4a. Sở Y tế có các trách nhiệm sau đây:

a) Quyết định thu hồi bóng đá hôm nay trực tiếp theo quy định tạikhoản 2 Điều 65 của Luật nàytheo mức độ vi phạm về chất lượng, an toàn, hiệu quả, đồng thời báo cáo Bộ Y tế việc thu hồi bóng đá hôm nay trực tiếp; cập nhật thông tin về bóng đá hôm nay trực tiếp vi phạm, việc xử lý bóng đá hôm nay trực tiếp vi phạm trên Cổng thông tin điện tử của tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương và hệ thống thông tin về dược trong cơ sở dữ liệu quốc gia về y tế;

b) Ra thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi bóng đá hôm nay trực tiếp trên địa bàn theo quyết định thu hồi bóng đá hôm nay trực tiếp của Bộ Y tế;

c) Kiểm tra, giám sát việc tổ chức, thực hiện thu hồi bóng đá hôm nay trực tiếp trên địa bàn và xử lý cơ sở vi phạm theo quy định của pháp luật.”.

35. Sửa đổi, bổ sung Điều 65 như sau:

“Điều 65. Thẩm quyền quyết định thu hồi bóng đá hôm nay trực tiếp, thủ tục thu hồi bóng đá hôm nay trực tiếp

1. Bộ Y tế quyết định thu hồi bắt buộc đối với bóng đá hôm nay trực tiếp trên phạm vi toàn quốc trong trường hợp sau đây:

a) bóng đá hôm nay trực tiếp vi phạm mức độ 1;

b) bóng đá hôm nay trực tiếp vi phạm mức độ 2 hoặc mức độ 3 do lỗi của cơ sở sản xuất, cơ sở nhập khẩu;

c) bóng đá hôm nay trực tiếp bị thu hồi trên địa bàn thuộc 02 tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương trở lên.

2. Sở Y tế quyết định thu hồi bóng đá hôm nay trực tiếp trong trường hợp thu hồi bắt buộc đối với bóng đá hôm nay trực tiếp vi phạm mức độ 2hoặcmức độ 3 được phát hiện trên địa bàn, đồng thời báo cáo về Bộ Y tế.

3. Thời gian ban hành quyết định thu hồi bóng đá hôm nay trực tiếp không quá 24 giờ kể từ khi có kết luận bóng đá hôm nay trực tiếp thuộc trường hợp phải thu hồi và mức độ vi phạm của bóng đá hôm nay trực tiếp.

4. Trường hợp cần có thêm thông tin để làm căn cứ xác định mức độ vi phạm của bóng đá hôm nay trực tiếp, trong thời hạn 24 giờ kể từ khi nhận được báo cáo của Sở Y tế hoặc của cơ sở kiểm nghiệm bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp của Nhà nước, Bộ Y tế có văn bản yêu cầu bổ sung thông tin.

5. Người đứng đầu cơ sở đăng ký bóng đá hôm nay trực tiếp, cơ sở sản xuất bóng đá hôm nay trực tiếp trong nước, cơ sở nhập khẩu hoặc ủy thác nhập khẩu bóng đá hôm nay trực tiếp quyết định thu hồi bóng đá hôm nay trực tiếp tự nguyện và báo cáo Bộ Y tế trong thời hạn 24 giờ kể từ khi ban hành quyết định thu hồi.

6. Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi tiết việc kết luận bóng đá hôm nay trực tiếp thuộc trường hợp phải thu hồi, mức độ vi phạm của bóng đá hôm nay trực tiếp, thủ tục thu hồi bóng đá hôm nay trực tiếp và việc xử lý bóng đá hôm nay trực tiếp bị thu hồi.”.

36. Sửa đổi, bổ sung khoản 2 Điều 74 như sau:

“2. Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi tiết về đơn bóng đá hôm nay trực tiếp, việc kê đơn bóng đá hôm nay trực tiếp, ứng dụng công nghệ thông tin trong kê đơn bóng đá hôm nay trực tiếp, bán bóng đá hôm nay trực tiếp theo đơn và việc liên thông dữ liệu với hệ thống thông tin về dược trong cơ sở dữ liệu quốc gia về y tế.”.

37. Sửa đổi, bổ sung một số điểm, khoản củaĐiều 76như sau:

a) Sửa đổi, bổ sung khoản 1 như sau:

“1. Thông tin bóng đá hôm nay trực tiếp nhằm mục đích hướng dẫn sử dụng bóng đá hôm nay trực tiếp hợp lý, an toàn, hiệu quả cho người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh, người hành nghề dược và người sử dụng bóng đá hôm nay trực tiếp.”;

b) Sửa đổi, bổ sung điểm a khoản 5 như sau:

“a) Thông tin cho người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh, người hành nghề dược bao gồm tên bóng đá hôm nay trực tiếp, thành phần, nồng độ, hàm lượng, dạng bào chế, chỉ định, chống chỉ định, liều dùng, cách dùng, sử dụng bóng đá hôm nay trực tiếp trên các đối tượng đặc biệt, các thông tin liên quan đến cảnh báo, an toàn bóng đá hôm nay trực tiếp và các thông tin cần thiết khác;”;

c) Bổ sung điểm d vào sau điểm c khoản 5 như sau:

“d) Nội dung thông tin bóng đá hôm nay trực tiếp không được có thông tin, hình ảnh không liên quan trực tiếp đến bóng đá hôm nay trực tiếp hoặc sử dụng bóng đá hôm nay trực tiếp.”;

d) Sửa đổi, bổ sung điểm b khoản 6 như sau:

“b) Cơ sở kinh doanh dược, văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài hoạt động trong lĩnh vực dược tại Việt Nam, cơ sở đăng ký bóng đá hôm nay trực tiếp có trách nhiệm cung cấp thông tin bóng đá hôm nay trực tiếp phù hợp với các tài liệu quy định tại khoản 3 Điều này cho người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh, người sử dụng và người hành nghề dược.

Người của cơ sở kinh doanh dược giới thiệu bóng đá hôm nay trực tiếp cho người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh, người hành nghề dược theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế;”;

đ) Bổ sung điểm đ vào sau điểm d khoản 6 như sau:

“đ) Tổ chức, cá nhân quy định tại các điểm a, b và c khoản này chỉ được cung cấp thông tin đối với bóng đá hôm nay trực tiếp đã được phép lưu hành tại Việt Nam.”.

38. Sửa đổi, bổ sung khoản 2 Điều 78 như sau:

“2. Bộ trưởng Bộ Y tế có trách nhiệm tổ chức hệ thống thông tin bóng đá hôm nay trực tiếp và cảnh giác dược; quy định hình thức, cách thức thông tin bóng đá hôm nay trực tiếp.”.

39. Sửa đổi, bổ sung khoản 3 Điều 79 như sau:

“3. Chính phủ quy định chi tiết nội dung quảng cáo bóng đá hôm nay trực tiếp, hồ sơ, thủ tục tiếp nhận, thẩm định và xác nhận nội dung quảng cáo bóng đá hôm nay trực tiếp; quy định trách nhiệm của tổ chức, cá nhân thực hiện, tham gia quảng cáo bóng đá hôm nay trực tiếp.”.

40.Sửa đổi, bổ sung một số khoản củaĐiều 87như sau:

a) Sửa đổi, bổ sung khoản 1 như sau:

“1. Thử bóng đá hôm nay trực tiếp trên lâm sàng giai đoạn 1, 2 và 3 được thực hiện trước khi đăng ký lưu hành bóng đá hôm nay trực tiếp, trừ quy định tại khoản 1a Điều này.”;

b) Bổ sung khoản 1a vào sau khoản 1 như sau:

“1a. Trường hợp để đáp ứng nhu cầu phòng, điều trị bệnh truyền nhiễm thuộc nhóm A đã được công bố dịch theo quy định của pháp luật về phòng, chống bệnh truyền nhiễm, Bộ trưởng Bộ Y tế quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành bóng đá hôm nay trực tiếp đối với bóng đá hôm nay trực tiếp đang thực hiện thử lâm sàng nhưng phải tiếp tục theo dõi an toàn, hiệu quả, kiểm soát đối tượng, số lượng và phạm vi sử dụng sau khi cấp giấy đăng ký lưu hành bóng đá hôm nay trực tiếp khi đáp ứng các yêu cầu sau đây:

a) Có kết quả đánh giá giữa kỳ giai đoạn 3 về an toàn và hiệu quả điều trị của bóng đá hôm nay trực tiếp hoặc hiệu quả bảo vệ của vắc xin dựa trên dữ liệu về tính sinh miễn dịch của vắc xin được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia chấp thuận;

b) Có ý kiến chấp thuận của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp.”.

41. Sửa đổi, bổ sung điểm c khoản 3 Điều 89 như sau:

“c) bóng đá hôm nay trực tiếp dược liệu đã được cấp giấy đăng ký lưu hành trước ngày 01 tháng 01 năm 2017.”.

42. Sửa đổi, bổ sung Điều 103 như sau:

“Điều 103. Kiểm nghiệm bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp, bao bì tiếp xúc trực tiếp với bóng đá hôm nay trực tiếp

1. Kiểm nghiệm bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp, bao bì tiếp xúc trực tiếp với bóng đá hôm nay trực tiếp là việc lấy mẫu, xem xét tiêu chuẩn kỹ thuật, tiến hành các thử nghiệm tương ứng và cần thiết nhằm xác định việc đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng của bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp, bao bì tiếp xúc trực tiếp với bóng đá hôm nay trực tiếp.

2. bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp, bao bì tiếp xúc trực tiếp với bóng đá hôm nay trực tiếp phải được kiểm nghiệm theo quy định sau đây:

a) Nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp, bao bì tiếp xúc trực tiếp với bóng đá hôm nay trực tiếp trước khi đưa vào sản xuất bóng đá hôm nay trực tiếp phải được cơ sở sản xuất bóng đá hôm nay trực tiếp tiến hành kiểm nghiệm và đạt tiêu chuẩn chất lượng;

b) bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp, bao bì tiếp xúc trực tiếp với bóng đá hôm nay trực tiếp trước khi xuất xưởng phải được cơ sở sản xuất bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp, bao bì tiếp xúc trực tiếp với bóng đá hôm nay trực tiếp tiến hành kiểm nghiệm và đạt tiêu chuẩn chất lượng;

c) Cơ sở sản xuất bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp được phép áp dụng các biện pháp quản lý chất lượng đáp ứng Thực hành tốt sản xuất bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp để thay thế một hoặc một số thử nghiệm đối với việc kiểm tra xác định chất lượng bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp quy định tại điểm a và điểm b khoản này.

3. Các bóng đá hôm nay trực tiếp sau đây ngoài việc được kiểm nghiệm theo quy định tại khoản 2 Điều này còn phải được kiểm nghiệm bởi cơ sở kiểm nghiệm bóng đá hôm nay trực tiếp do cơ quan nhà nước có thẩm quyền chỉ định trước khi lưu hành:

a) Vắc xin;

b) Sinh phẩm là huyết thanh có chứa kháng thể;

c) bóng đá hôm nay trực tiếp khác do Bộ trưởng Bộ Y tế quy định căn cứ trên kết quả đánh giá nguy cơ về chất lượng bóng đá hôm nay trực tiếp và diễn biến chất lượng bóng đá hôm nay trực tiếp sản xuất, nhập khẩu.

4. Miễn một hoặc một số hoặc toàn bộ thử nghiệm của quá trình kiểm nghiệm tại cơ sở kiểm nghiệm bóng đá hôm nay trực tiếp được chỉ định đối với vắc xin và sinh phẩm là huyết thanh có chứa kháng thể phải kiểm nghiệm theo quy định tại khoản 3 Điều này khi thuộc một trong các trường hợp sau đây:

a) Được nhập khẩu từ nước mà Việt Nam ký thỏa thuận thừa nhận lẫn nhau về phòng kiểm nghiệm bóng đá hôm nay trực tiếp và kết quả kiểm nghiệm bóng đá hôm nay trực tiếp hoặc Việt Nam thừa nhận, công nhận kết quả đánh giá chất lượng bóng đá hôm nay trực tiếp của cơ quan có thẩm quyền về cấp giấy chứng nhận chất lượng hoặc giấy chứng nhận xuất xưởng của nước xuất khẩu;

b) Cần đáp ứng nhu cầu cấp bách về quốc phòng, an ninh, khắc phục hậu quả sự cố, thiên tai, thảm họa, phòng, chống dịch bệnh, nhu cầu điều trị đặc biệt;

c) Kết quả đánh giá nguy cơ và đánh giá xu hướng chất lượng bóng đá hôm nay trực tiếp theo quy định của Bộ Y tế chứng minh bóng đá hôm nay trực tiếp đạt tiêu chuẩn chất lượng trong quá trình sản xuất, lưu hành.

5. Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi tiết Điều này.”.

43. Sửa đổi, bổ sung Điều 107 như sau:

“Điều 107. Các biện pháp quản lý giá bóng đá hôm nay trực tiếp

1. Đấu thầu bóng đá hôm nay trực tiếp dự trữ quốc gia, đấu thầu bóng đá hôm nay trực tiếp tại cơ sở y tế thực hiện theo quy định của pháp luật về đấu thầu và pháp luật về dự trữ quốc gia.

2. Đấu thầu, đặt hàng hoặc giao nhiệm vụ cung cấp bóng đá hôm nay trực tiếp phục vụ chương trình mục tiêu quốc gia, quốc phòng, an ninh, khắc phục hậu quả sự cố, thiên tai, thảm họa, phòng, chống dịch bệnh theo quy định của pháp luật.

3. Công bố, công bố lại giá bán buôn bóng đá hôm nay trực tiếp dự kiến đối với bóng đá hôm nay trực tiếp kê đơn, trừ trường hợp được miễn công bố do Chính phủ quy định đối với bóng đá hôm nay trực tiếp sản xuất trong nước hoặc bóng đá hôm nay trực tiếp nhập khẩu không vì mục đích thương mại.

4. Kiến nghị về mức giá bán buôn bóng đá hôm nay trực tiếp dự kiến đã công bố, công bố lại trong quá trình bóng đá hôm nay trực tiếp lưu hành trên thị trường khi Bộ Y tế phát hiện một trong các trường hợp sau đây:

a) Giá bán buôn bóng đá hôm nay trực tiếp dự kiến cao hơn mức giá cao nhất của mặt hàng bóng đá hôm nay trực tiếp tương tự đã công bố, công bố lại mà chưa có kiến nghị của Bộ Y tế, trừ trường hợp cơ sở có báo cáo giải trình và có tài liệu chứng minh phù hợp về sự biến động giá. Trường hợp bóng đá hôm nay trực tiếp có giá bán buôn dự kiến có hàm lượng hoặc nồng độ theo đơn vị liều khác với các mặt hàng bóng đá hôm nay trực tiếp tương tự thì sẽ thực hiện so sánh mức giá theo quy đổi tương đương;

b) Mức chênh lệch của giá bán buôn bóng đá hôm nay trực tiếp dự kiến so với giá trúng thầu của chính mặt hàng bóng đá hôm nay trực tiếp đó cao hơn mức chênh lệch tối đa do Chính phủ quy định, trừ trường hợp cơ sở có báo cáo giải trình và có tài liệu chứng minh phù hợp về sự biến động giá;

c) bóng đá hôm nay trực tiếp có giá bán buôn dự kiến công bố, công bố lại chưa có mặt hàng bóng đá hôm nay trực tiếp tương tự lưu hành tại Việt Nam và có mức giá công bố, công bố lại cao hơn giá bán tại nước xuất xứ hoặc nước khác, trừ trường hợp cơ sở có báo cáo giải trình và có tài liệu chứng minh phù hợp về sự biến động giá.

5. Kê khai giá bán buôn, giá bán lẻ bóng đá hôm nay trực tiếp thuộc Danh mục bóng đá hôm nay trực tiếp thiết yếu theo quy định của pháp luật về giá.

6. Niêm yết giá bán buôn, giá bán lẻ bóng đá hôm nay trực tiếp theo quy định của pháp luật về giá.

7. Bình ổn giá bóng đá hôm nay trực tiếp theo quy định của pháp luật về giá.

8. Hiệp thương giá bóng đá hôm nay trực tiếp theo quy định của pháp luật về giá.

9. Đàm phán giá bóng đá hôm nay trực tiếp đối với các gói thầu mua bóng đá hôm nay trực tiếp được áp dụng hình thức đàm phán giá theo quy định của pháp luật về đấu thầu.

10. Quy định thặng số bán lẻ tối đa đối với bóng đá hôm nay trực tiếp bán tại cơ sở bán lẻ bóng đá hôm nay trực tiếp trong khuôn viên cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

11. Chính phủ quy định chi tiết việc công bố, công bố lại giá bán buôn bóng đá hôm nay trực tiếp dự kiến đối với bóng đá hôm nay trực tiếp kê đơn và khoản 4, khoản 10 Điều này.”.

44. Sửa đổi, bổ sung Điều 109 như sau:

“Điều 109. Trách nhiệm quản lý nhà nước về giá bóng đá hôm nay trực tiếp của Bộ Y tế

Bộ Y tế chủ trì phối hợp với Bộ, cơ quan ngang Bộ, cơ quan thuộc Chính phủ, Ủy ban nhân dân cấp tỉnh thực hiện quản lý nhà nước về giá bóng đá hôm nay trực tiếp và có các nhiệm vụ sau đây:

1. Chủ trì xây dựng, trình cơ quan nhà nước có thẩm quyền hoặc ban hành văn bản quy phạm pháp luật theo thẩm quyền và tổ chức thực hiện chính sách, pháp luật về giá bóng đá hôm nay trực tiếp;

2. Yêu cầu Bộ, cơ quan ngang Bộ, cơ quan thuộc Chính phủ, Ủy ban nhân dân cấp tỉnh báo cáo định kỳ, đột xuất về công tác quản lý giá bóng đá hôm nay trực tiếp;

3. Chủ trì tổ chức thực hiện công tác phổ biến, giáo dục pháp luật về giá bóng đá hôm nay trực tiếp;

4. Triển khai các biện pháp bình ổn giá bóng đá hôm nay trực tiếp theo quy định của pháp luật về giá;

5. Tổ chức tiếp nhận, rà soát thông tin bóng đá hôm nay trực tiếp tại hồ sơ công bố, công bố lại giá bán buôn bóng đá hôm nay trực tiếp dự kiến và công khai giá bán buôn bóng đá hôm nay trực tiếp dự kiến trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế trong thời hạn 07 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận đủ hồ sơ;

6. Công khai các kiến nghị của Bộ Y tế về giá bán buôn bóng đá hôm nay trực tiếp dự kiến đã công bố, công bố lại theo quy định tạikhoản 4 Điều 107 của Luật này;

7. Kiểm tra, thanh tra và xử lý vi phạm pháp luật về giá bóng đá hôm nay trực tiếp.”.

45. Sửa đổi, bổ sung Điều 110 như sau:

“Điều 110. Trách nhiệm quản lý nhà nước về giá bóng đá hôm nay trực tiếp của Bộ Tài chính

Thực hiện chức năng quản lý nhà nước về giá bóng đá hôm nay trực tiếp theo quy định của pháp luật về giá.”.

46. Sửa đổi, bổ sung khoản 3 Điều 112 như sau:

“3. Tổ chức tiếp nhận hồ sơ kê khai giá bóng đá hôm nay trực tiếp do cơ sở kinh doanh bóng đá hôm nay trực tiếp trên địa bàn kê khai, kê khai lại và cập nhật thông tin, dữ liệu về giá bóng đá hôm nay trực tiếp kê khai vào cơ sở dữ liệu quốc gia về giá theo quy định của pháp luật về giá.”.

47. Sửa đổi, bổ sung Điều 113 như sau:

“Điều 113. Trách nhiệm của Bảo hiểm xã hội Việt Nam trong quản lý giá bóng đá hôm nay trực tiếp

Công khai giá bóng đá hôm nay trực tiếp trúng thầu được thanh toán từ quỹ bảo hiểm y tế trên Cổng thông tin điện tử của Bảo hiểm xã hội Việt Nam.”.

48. Thay thế, bỏ từ, cụm từ tại một số điểm, khoản sau đây:

a) Thay thế cụm từ “bóng đá hôm nay trực tiếp thuộc Danh mục bóng đá hôm nay trực tiếp phải kiểm soát đặc biệt và Danh mục bóng đá hôm nay trực tiếp hạn chế bán lẻ” bằng cụm từ “bóng đá hôm nay trực tiếp phải kiểm soát đặc biệt và bóng đá hôm nay trực tiếp thuộc Danh mục bóng đá hôm nay trực tiếp hạn chế bán lẻ” tạiđiểm b khoản 1 Điều 48 và điểm b khoản 1 Điều 49;

b) Thay thế cụm từ “m và n khoản 2 Điều 42 của Luật này” bằng cụm từ “m, n và q khoản 2 Điều 42 của Luật này” tạiđiểm a khoản 2 Điều 43, điểm a khoản 2 Điều 44, khoản 2 Điều 45, điểm a khoản 2 Điều 46, điểm a khoản 2 Điều 51, điểm a khoản 2 Điều 52 và điểm a khoản 2 Điều 53;

c) Bỏ cụm từ “Bản sao có chứng thực” tạikhoản 2 Điều 24, điểm c và điểm d khoản 1, điểm c và điểm d khoản 2, điểm b và điểm c khoản 4 Điều 38;

d) Bỏ từ “Bản sao” tạikhoản 2 Điều 25, khoản 2 và khoản 3 Điều 26.

49. Bãi bỏ khoản 6 Điều 24, khoản 3 Điều 78, điểm b khoản 1 và điểm b khoản 2 Điều 89, Điều 114.

Điều 2. Sửa đổi, bổ sung Luật Giá số 16/2023/QH15

Sửa đổi, bổ sungmục 9 Phụ lục số 01 - Danh mục hàng hóa, dịch vụ bình ổn giá ban hành kèm theo Luật Giá số 16/2023/QH15 như sau:

“9. bóng đá hôm nay trực tiếp thuộc Danh mục bóng đá hôm nay trực tiếp thiết yếu.”.

Điều 3. Điều khoản thi hành

1. Luật này có hiệu lực thi hành từ ngày 01 tháng 7 năm 2025, trừ trường hợp quy định tại khoản 2 Điều này.

2. Các quy định sau đây có hiệu lực thi hành từ ngày 01 tháng 01 năm 2025:

a)Điểm a khoản 19, điểm b khoản 20 và điểm a khoản 21 Điều 1 của Luật này;

b) Quy định về gia hạn giấy đăng ký lưu hành bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp tạikhoản 30 Điều 1 của Luật này.

3. Quy định chuyển tiếp:

a) Hồ sơ đề nghị cấp, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành bóng đá hôm nay trực tiếp, nguyên liệu làm bóng đá hôm nay trực tiếp và hồ sơ đề nghị xác nhận, điều chỉnh nội dung thông tin bóng đá hôm nay trực tiếp nộp trước ngày 01 tháng 7 năm 2025 nhưng chưa được giải quyết thì thực hiện theo quy định củaLuật Dược số 105/2016/QH13 đã được sửa đổi, bổ sung một số điều theo Luật số28/2018/QH14, trừ trường hợp cơ sở đề nghị thực hiện theo quy định của Luật này;

b) Giá bóng đá hôm nay trực tiếp đã kê khai, kê khai lại theo quy định tạikhoản 3 Điều 107 của Luật Dược số 105/2016/QH13đã được sửa đổi, bổ sung một số điều theo Luật số28/2018/QH14được tiếp tục sử dụng và được coi là giá bán buôn bóng đá hôm nay trực tiếp dự kiến công bố, công bố lại theo quy định của Luật này.

Luật này được Quốc hội nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam khóa XV, kỳ họp thứ 8 thông qua ngày 21 tháng 11 năm 2024.

CHỦ TỊCH QUỐC HỘI Trần Thanh Mẫn